生物医药作为关系国计民生、经济社会发展和国家安全的战略性新兴产业被列入《福建省质量强省建设纲要》，作为重点行业培育。省质检院通过创新实施“三树三不三保障”工作法，不断提升生物医药行业产业链供应链的韧性和安全水平。

      一是树创新意识。省质检院依托由国际CB互认实验室、国家电子信息产品质量检验检测中心、省首批新型研发机构、国家中小企业公共服务示范平台等科技创新平台组成的服务矩阵，为企业提供产品设计研发、摸底验证、注册检验、质量管控、技术咨询、基础技术联合攻关等高价值技术服务，以“创新合伙人”的“检企”新型伙伴关系，全面助力企业提升自主创新能力。

      二是树品牌意识。组建专项服务团队靠前服务，根据医疗器械生产企业的规模、产品类别、技术领先状况、目前市场地位等主要因素，给企业“画像”，并协助编写产品技术要求、制定检测方案、提供整改建议等，在开展质量分类指导帮扶的同时，指导企业开展质量工作的全流程设计和品牌培育的前期策划，引导企业树立质量提升和品牌培育意识，为企业创品牌、打品牌、强品牌打牢基础。

      三是树双赢意识。积极推动建立产业园区、行业协会、同行机构间的交流对话机制，仅2023年，省质检院联合省医疗器械行业协会、厦门生物医药港等机构举办技术研讨会4次，聚焦新标准、新技术、新政策等行业关注的领域开展分专题培训，300余家企业近700人受益，带动医疗器械产品年检测业务量同比增长50%，绘就了“检企”双赢共赢发展的良好格局。

      业务不出院，解决检不了的问题。自2021年以来，省质检院在原有基础上，快速形成助听器、电动病床等近50种84个标准检测能力，覆盖省内70%以上有源医疗器械种类产品，成为全国第一批具备GB 9706.1新版检测能力的第三方检测机构，基本能够满足省内有源医疗器械的各类检测需求，彻底改变了我省此前缺少第三方医疗器械检测机构的局面，结束了企业需外省送检的历史，基本实现了“企业有送就能检”的良好效应。

      数据不出错，解决检不准的问题。省质检院凭借经验丰富的技术团队、先进的仪器装备、规范的检测流程，辅之以准确的标准把握、严格的质量管理及“公正、科学、效率、价值”的治院理念，确保检测全流程合规，检测数据准确可靠，让企业放心送检。

      服务不缺位，解决检不快、检不全的问题。省质检院主动适应经济社会高质量发展要求，转变服务方式，实现服务方向“三转化”：坚持从提供单一产品质量检验向综合质量诊断转化；从关注终端产品向产品设计、研发、生产、使用“全生命周期”提供解决方案转化；从单一质量检测服务向提供检验、认证、培训、标准制修订“一站式”服务转化。根据医疗器械产品特点，积极优化“受理-检测”流程，安排“专人对点”负责，检测周期缩短50%。2023年，省质检院收到该行业20余家企业赠予的锦旗和感谢信。此外，省质检院快速建成电气安全、电磁兼容、环境可靠性、软件、网络安全等全项目检测能力，满足多样检测需求。

      一是党建保障。成立了由5名党员组成的技术帮扶小分队，持续探索“党建+业务”融合发展模式，医疗器械检测团队所属党支部与大博医疗等企业党支部开展共建活动，持续提升“质检+”服务附加值，取得了良好效果。

      二是技术保障。通过识别企业不同时期的发展需求，搭建起贯通项目发展“全生命周期”的服务链条。2023年，技术团队深入50余家医疗器械产品生产一线，通过“沉浸式”“保姆式”帮扶、“面对面”“手把手”讲授，与企业共享“技术红利”，共赴高质量发展。

      三是人才保障。院内各专业所都成立了一流技术帮扶团队，常态化开展实验室建设、标准解读、人员培训、产品研发咨询、实验室管理理念普及等综合技术服务。医疗器械专项服务团队吸收具备医学、生物、电子、材料等相关领域专业知识的技术骨干，发现问题、找原因、想办法、提方案，为企业提供全方位“环抱式”保障产品质量提升、新产品研发等技术需求，为医疗器械行业打造一批质量领军企业“加油”助力。

      下一步，省质检院将坚持以构建“检企发展共同体”为目标，以“三转化”为重点，以“三树三不三保障”为抓手，创新更多精准、集成、定制的“质检+”服务模式，倾力服务我省企业高质量发展，争当“提质强企”行动最值得信赖的技术后盾，为质量强国、质量强省作出新的更大贡献！

文/福建省产品质量检验研究院党委书记、院长 陈永煊